約5分で国内外のCBD業界のホットトピックが丸わかり。
6/19週も盛りだくさんの最新の市場動向をお届けします。
1-1. FRB、大麻スケジュールの見直し「今年中に」
米国保健社会福祉省（HHS）の長官は、ジョー・バイデン大統領に「今年中に」連邦大麻のスケジュールに関する決定を提示することを目指す、と木曜日のサクラメントでの記者会見で語りました。
ベセラ氏と他の連邦当局者はこれまで、大統領が昨年末に指示した大麻審査の実施に「迅速に」取り組んでいることを強調してきましたが、具体的なスケジュールは明確ではありませんでした。
HHS傘下の食品医薬品局（FDA）は、マリファナについて8段階の科学的審査を実施し、スケジュールを変更するか延期するか、あるいは規制物質法で最も厳格に管理されている薬物を対象とするスケジュールIに留まるかを決定しています。
「私が言えることは、大統領がHHS、特にFDAに対して、麻薬としてのマリファナの審査を更新できるかどうか、またどのように扱うかを確認するためにマリファナの扱い方を見直すよう指示したということです」とベセラ氏はマリファナ・モーメントに語りました。
同氏は、HHSは麻薬取締局（DEA）などの他の機関と協力して「科学と証拠に基づいた答えを大統領に提供できるかどうかを検討するために協力している」とし、「すぐにそこに到達できることを願っています、できれば今年中に。」と述べています。
これは最終的な期限ではありませんが、連邦政府高官がこれまでに提示した中で最も明確なスケジュールであり、今後6か月以内に達成可能と長官が考えていることについて新たな洞察を提供しています。
もう一つの薬物政策問題であるサイケデリックについて、同長官は、同じくHHSの管轄下にある国立薬物乱用研究所（NIDA）の専門知識に「従う」必要があると述べ、「彼らがこれまで行ってきたことを確実に踏まえたい」と述べました。
また、十数人の超党派議会議員は3月にベセラ氏と米国司法長官メリック・ガーランド氏に書簡を送り、大麻のスケジュール見直しの透明性を要求しました。
これとは別に、ガーランド氏は3月の上院公聴会で、司法省 は保健機関からの科学的審査の結果を待ちながら「まだマリファナ政策に取り組んでいる」と述べています。
出典：https://www.marijuanamoment.net/feds-aim-to-finish-cannabis-scheduling-review-this-year-top-biden-official-tells-marijuana-moment/
1-2. 米国の5人に3人、サイケデリックセラピーの合法化を支持
新しい全国世論調査によると、アメリカの有権者の約5人に3人は、サイケデリックは規制された治療目的での使用が合法化されるべきだと考えています。
カリフォルニア大学バークレー校のサイケデリック科学センター（BCSP）は、デンバーで開催されたサイケデリック会議で、初の調査から得た主要な調査結果を発表しました。
世論調査では、米国の登録有権者の61パーセントが「サイケデリックの治療的使用のための規制された法的枠組みの創設」を支持しており、そのうち35％が強く支持していることが判明しました。
また、34％が反対を表明し、5％が確信が持てないと答えました。
さらに回答者の49％は、共生植物や菌類の使用や個人所有に対する刑事罰を全面的に撤廃することに賛成だと答えました。
サイケデリックを連邦食品医薬品局（FDA）の承認を得て医師が処方する必要があるという医療化モデルについての質問では、56％がその提案を支持すると回答し、反対が38％、確信がないとの6％を上回りました。
さらにこの調査では、アメリカ人の5人に4人近く（78％）が「研究者によるサイケデリック物質の研究を容易にする」ことに賛成していると回答したことが示されました。
「これはアメリカ国民がサイケデリックについてどのように考え、感じているかについてわれわれが把握した初めての明確な状況だ」とBCSPの事務局長イムラン・カーン氏は述べました。
「バークレーのサイケデリック調査は、アメリカの有権者の大多数がこの分野に興味を持ち、支持していることを示しています。あらゆる偏見と誇大宣伝の中で、研究者、政策立案者、実務家が国民の希望と恐怖を理解し、それに応えることが極めて重要です」
調査の完全な結果は 7 月 12 日に発表される予定です。米国でマリファナ改革に対する超党派の支持が高まっていることを示す調査は数え切れないほどありますが、サイケデリックに関する包括的な世論調査は珍しいです。
3月に発表された有権者候補者を対象とした別の全国調査でも、同様に、サイケデリックへの大多数の支持が判明しましたが、これら 2 つの例を除けば、サイケデリックに関する世論調査はコロラド州 や ワシントン D.C.などの特定の地域にほぼ限定されています。
コロラド州の有権者は昨年、サイケデリック合法化の投票法案を承認し、ポリス州は先月、この取り組みに向けた規制を導入する法案に署名しました。
一方、オレゴン州の有権者は2020年にサイロシビンのサービスを合法化し、州は監視された環境で成人にサイケデリック薬を投与できる施設の開設に向けて動いています。
1-3. NCAA委員会、学生アスリートの禁止薬物リストから大麻削除を勧告
学生アスリートの健康増進に重点を置いた全米大学陸上競技協会（NCAA）委員会は、同組織の禁止薬物リストから大麻を削除することを提案しています。
NCAAのスポーツの競技安全対策と医学的側面に関する委員会（CSMAS）は、同協会が秋に行動を起こす可能性がある前に、夏の間に会員からの意見を募ると述べました。
この方針変更を採用するには、NCAAの3つの部門統括機関すべてがこの提案を承認する必要があります。
委員会は広範な改革が検討されているため、NCAAチャンピオンシップ期間中のアスリートに対するTHC検査を個別に一時停止することについても理事会の承認を求める予定です。
同委員会は、大麻を禁止薬物リストから削除することを勧告している理由の一つは、大麻をパフォーマンス向上物質とはみなしていないことであると述べています。この問題は12月の大学陸上競技大会のカンナビノイドサミットでも議論されました。
さらに、この改革は「アルコールの場合と同様の、大麻の危害軽減哲学」と一致しており、組織は問題のある大麻使用への取り組みに注力できるだろうと述べました。
「政策と試験の変更に加えて、CSMASはまた、会員に大麻に関する指針を提供する包括的なコミュニケーションと教育キャンペーンの開発への支持を表明した」とNCAAは金曜日のプレスリリースで述べています。
同団体は昨年、大学アスリートの検査で陽性反応となるTHCの基準値を1ミリリットル当たり35ナノグラムから150ナノグラムに引き上げる方針変更を導入し、NCAAの規則を世界反ドーピング機関（WADA）の規則と一致させています。
より多くの州が大麻合法化に動く中、さまざまなレベルのスポーツ団体が改革の制定に取り組んでいます。
今年初め、ネバダ州のスポーツ規制当局は、 州法に従って大麻の使用または所持による罰則から アスリートを正式に保護する 規制修正案を知事に送付することを可決しています。
またUFCは2021年、大麻の検査で陽性反応が出た選手を今後は処罰しないと発表しました。MLB 自体は昨年、人気の CBD ブランドとのリーグ全体のパートナーシップを発表。
国内で最も有名なヘンプ由来CBD企業の1つであるシャーロットズ・ウェブ・ホールディングスは、「MLBの公式CBD」となる契約をリーグと締結しています。
出典：https://www.marijuanamoment.net/ncaa-panel-recommends-removing-marijuana-from-banned-substances-list-for-college-athletes/
1-4. ネバダ州、初の大麻消費ラウンジを承認
ネバダ州の規制当局は、大麻消費ラウンジに対する同州初の条件付きライセンスを承認しました。3つの事業者が成人向けの大麻ソーシャルユーススペースの開設に一歩近づいたことになります。
ネバダ州大麻コンプライアンス委員会（CCB）は11月に、必要書類を提出した企業に対して40件の消費ラウンジのライセンスを付与したと初めて発表しました。
火曜日の措置により、これらの事業体のうち3社は次の段階に進み、ラウンジの建設を継続する許可を得ました。最終検査と地元の承認を待ってラウンジをオープンする可能性があります。
条件付きライセンスを受け取った企業は、Planet 13、The Venue at Sol Cannabis、Thrive Cannabis Marketplace です。
CCBはまた、火曜日の会合で「大麻消費ラウンジの換気要件の柔軟性を高め、すべての潜在的なライセンシーの参入障壁をさらに軽減する」ための改正規制の採択に動きました。
昨年末に付与された40件の仮免許のうち、20件は新規の独立系事業に与えられています。残りの20件は、社会利用エリアの開設を計画している既存の大麻小売業者向けのものでした。
CCBは昨夏、大麻ラウンジに関する規制を承認しています。この法律はまた、大麻とヨガを組み合わせたり、注入食品を提供したり、THCを利用したマッサージ療法を提供したり、その他の方法で大麻を組みことを許可する可能性があります。
元知事は 今年4月20日付のマリファナ・モーメントの論説でネバダ州のラウンジ法を宣伝し、「このアイデアは新しいものではないが、ネバダ州のように誰もそれを実行していない」と書きました。
同氏は、「他の州のほとんどの消費ラウンジでは食べ物、飲み物、その他のエンターテイメントのオプションが提供されていないが、ネバダ州のラウンジは雇用を創出し、業界を成長させ、経済を活性化させるためのワンストップエンターテイメントショップとなるだろう」と語りました。
理事会が承認した規則の下では、消費は公衆の目から隠されなければなりません。喫煙と電子タバコはラウンジの別の部屋で行うか、全面的に禁止する必要があります。ラウンジも大麻専用となり、アルコール、タバコ、ニコチン製品は販売できません。
その他の安全関連規制では、ラウンジに対し、大麻障害のある運転を制限し、労働者の受動喫煙への曝露を最小限に抑えるための計画を立てることが求められています。
規制により、使い捨て大麻製品は使用可能な大麻が 3.5 グラム以下に制限されており、「抽出された吸入可能な大麻製品」（電子タバコやダビング製品など）の THC 含有量は 300 ミリグラムに制限されています。
1-5. 研究者が南米の低木からCBDを発見
CBGを生成する南アフリカの植物やTHCを生成するコケに続き、科学者たちは南アメリカでCBDを生成する低木を発見しました。
リオデジャネイロ連邦大学（UFRJ）の研究者らは、ブラジルや他の南米諸国原産の植物種であるトレマ・ミクランサが「法的障壁なしに医療目的でのカンナビジオール（CBD）の使用を拡大する可能性がある」と発表しました。
化学分析では、 Trema micranthaに THC様化合物の存在は明らかにされませんでした。しかしCBD生産に関しては、気候条件が良好な場合、ヘンプに含まれる微量のTHCが過剰に含まれるため、気温の上昇はヘンプ産業にとって大きな悩みの種となることから、この植物が状況を一変させる可能性があると考えられています。
リオデジャネイロ連邦大学の分子生物学者ロドリゴ・モウラ・ネト氏はAFPに対し、「大麻消費に代わる合法的な手段だ」と語りました。
「ブラジルのどこにでも生えている植物です。それはより簡単で安価なカンナビジオールの供給源となるでしょう。」
「フロリダ トレマ」とも呼ばれるトレマミクランサは、麻とホップの科、アサ科の顕花植物の一種です。成長が早く、高さ10メートルに達する落葉樹となります。自生植物としてブラジル全土に生育しており、世界中の他の熱帯および亜熱帯地域でも見られます。
トレマ ミクランサは、その本来の生息地では重要な生態学的役割を果たしており、さまざまな鳥類の食料源として果物を提供しています。
また、種子の散布と生物多様性にも貢献します。この植物の急速な成長と密集した葉は動植物の隠れ家となり、その根は土壌浸食を防ぐのに役立つと言われています。
都市環境では、トレマ ミクランサは、その外観と汚染物質を吸収して空気の質を改善する能力により、造園によく使用されます。Science Alertは 、その結果はまだ発表されていないと報じています。
生物学者のロドリゴ・モウラ・ネトップ氏は現在、植物から「CBD」を抽出する最良の方法を特定し、現在医療用大麻で治療されている病状に苦しむ患者におけるその有効性を分析するために、研究を強化することを計画しています。
出典：https://www.newsweed.fr/chercheurs-cbd-arbuste-bresil/
1-6. 内閣府の骨太方針、「大麻」に言及
令和5年6月16日、経済財政諮問会議の答申を経て、「経済財政運営と改革の基本方針2023」（骨太方針2023）が閣議決定されました。
今回は「加速する新しい資本主義～未来への投資の拡大と構造的賃上げの実現～ 」テーマで内容がまとめられました。その中で「大麻」についても言及がありました。
「大麻」については「２．持続可能な社会保障制度の構築」の（社会保障分野における経済・財政一体改革の強化・推進） の章のうち、創薬力強化に向けた方針の中で示されています。
前述の章では、革新的な医薬品、医療機器、再生医療等製品の開発強化、研究開発型のビジネスモデルへの転換促進等を行い、ドラッグロスの問題に対応すると述べています。
また具体的な対策と大麻制度について、骨太方針2023より引用すると、以下のように述べられています。
『医療保険財政の中で、こうしたイノベーションを推進するため、長期収載品等の自己負担の在り方の見直し、検討を進める。大麻に関する制度を見直し、大麻由来医薬品の利用等に向けた必要 な環境整備を行うほか、ＯＴＣ医薬品・ＯＴＣ検査薬の拡大に向けた検討等によるセルフメディケーションの推進、バイオシミラーの使用促進等、医療上の必要性を踏まえた後発医薬品を始めとする医薬品の安定供給確保、後発医薬品の産業構造の見直し、プログラム医療機器の実用化促進に向けた承認審査体制の強化を図る。』
また、国内の大麻に関する最近の動きでは、指定薬物部会で新たに指定された薬物が「官報」にて発表されました。
この規制にはTHCについての記載は含まれておりませんが、今後の動向に注目が集まります。
出典：https://www5.cao.go.jp/keizai-shimon/kaigi/cabinet/honebuto/2023/decision0616.html
2. OFFの原料はオーガニック仕様
OFF株式会社は、CBD製品のOEM製造の受託や原料販売を行っている会社です。弊社で取り扱っている原料には、以下三つの特徴があります。
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①合法性と安全性 ②製造工程における各種認証 ③信用・実績のあるサプライヤー |
①合法性と安全性
・厚生労働省や食品検疫所の正規の手続きを経て輸入済み
・ベイプやコスメに加え、食品としての使用（ティンクチャーやグミ等）も可能
・テスト結果（CoA）等も含め、透明性を持った情報提供
・「ISO17025」（権威ある第三者認定機関が認定する規格）を取得している3rd Party Labを厳選し検査
②製造工程における各種認証
・USDAオーガニック（無農薬栽培を示すアメリカ農務省による認証）
・NON GMO（遺伝子組み替えを行った作物を不使用）
・GMP（医薬品の製造と品質管理に関する基準を示すFDAによる認証）
・GRAS（一般に安全とみなされる食品に関するFDAの認証）
③信用・実績のあるサプライヤー
・米国のオレゴン州・コロラド州に拠点を置くサプライヤーから原料を輸入
・FDAから委託を受けた大学との共同研究実績や、米国でも非常に有名な大手ブランドとの取引実績あり
CBD製品のOEM製造や原料に興味がある方は、お気軽にご相談ください。