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アメリカFDA、CBD企業5社に警告文送る

1. アメリカFDA、CBD企業5社に警告文送る

2. 原料卸売と製品のOEMについて

 

1. アメリカFDA、CBD企業5社に警告文送る 

アメリカのFDA(食品医薬品局)は、CBDを含む製品を「違法に販売している」として、全米で事業を展開するCBD関連の大手企業American Shamanを含む5社に警告しました。

 

11-11-11 Brands、Naturally Infused、CBDfx、Infusionzにも警告文が送られたとのことです。

 

FDAは、全米に300以上の店舗を持つというAmerican Shamanを、"子供にとって魅力的な "キャンディーを販売しているとして、指摘しました。

 

「これらの企業は、通常の食品屋飲料と混同してしまいCBDの過剰摂取につながる可能性があるCBD含有製品を販売している 」とFDAは声明で述べています。

 

グミ、キャンディ、クッキーなど、子供にアピールする形態のCBD含有製品は、特に懸念されています。

 

FDAは該当企業に対し、製品が合法である理由をFDAに回答するか、押収と罰金に応じるよう15日間の猶予を与えました。

 

2018年の農業法案が可決されたとき、FDAはCBDを管理する規制を設定することを要請されていました。FDAはまだそれを行っておらず、そのため非難を浴びています。

 

一方、現状のFDAのルールでは、CBDを含むすべての製品を禁止しており、FDAはCBD入りの食品や飲料、医療効果を主張して販売されている製品について最も懸念しているようです。

 

FDAは、どのような添加物が製品に含まれ、どのような主張の下で製品を販売することができるかについての既存の連邦食品、医薬品、化粧品法(FDCA)のルールに反している企業に定期的に公開警告状を送っています。

 

2. OFFの原料はオーガニック仕様

USDAオーガニック認証

OFF株式会社は、CBD製品のOEM製造の受託や原料販売を行っている会社です。弊社で取り扱っている原料には、以下三つの特徴があります。

合法性と安全性
製造工程における各種認証
信用・実績のあるサプライヤー

 

合法性と安全性
厚生労働省や食品検疫所の正規の手続きを経て輸入済み
・ベイプやコスメに加え、食品としての使用(ティンクチャーやグミ等)も可能
・テスト結果(CoA)等も含め、透明性を持った情報提供
・「ISO17025」(権威ある第三者認定機関が認定する規格)を取得している3rd Party Labを厳選し検査

製造工程における各種認証
USDAオーガニック(無農薬栽培を示すアメリカ農務省による認証)
・NON GMO(遺伝子組み替えを行った作物を不使用)
・GMP(医薬品の製造と品質管理に関する基準を示すFDAによる認証)
・GRAS(一般に安全とみなされる食品に関するFDAの認証)

信用・実績のあるサプライヤー
・米国のオレゴン州・コロラド州に拠点を置くサプライヤーから原料を輸入
FDAから委託を受けた大学との共同研究実績や、米国でも非常に有名な大手ブランドとの取引実績あり

 

CBD製品のOEM製造や原料に興味がある方は、お気軽にご相談ください。

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著者プロフィール

駒形俊太郎

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